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2023年12月25日,国药集团德众(佛山)药业有限公司领头,岭南师范学院、梅州市合百草农业科技发展有限公司、广东百秋李生态技术有限公司等多家行业单位共同起草的T/FPHA 04-2023《新品种广藿香种植技术规范》(以下简称《规范》),在全国团体标准信息平台上发布,并于2023年12月24日起正式实施。《规范》描述了广藿香生产全过程的通用规范,涵盖产地环境、种苗培育、栽培管理、田间管理、采收与初加工等环节。《规范》为广藿香种植生产企业提供了具有可操作性的团体标准,在提高行业生产规范同时,也弥补了国内广藿香种植技术领域的空白。《规范》的发布和实施,将引导和推进广藿香规范化、标准化。德众药业时任质量总监杜蔼媚、农业专家周静康作为该团体标准主要起草人,在团体标准制定过程中做出突出贡献。



《新品种广藿香种植技术规范》的重要意义

广藿香全草都可以入药,是一种常见的化湿中药材。它有芳香化浊,和中止呕,发表解暑

的作用。可以治疗湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿表证,湿温初起,发热倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。广藿香是鼻炎康片、源吉林甘和茶、加味藿香正气丸等国家基本药物、非物质文化遗产中成药、医疗保险药品的重要成分,被历代医家认为是暑湿季节的必备药物。在民间,人们常用广藿香叶煮水饮用,以达到清凉解热的效果。《规范》的发布执行,保障了这些下游的中药饮片、中成药、中药配方颗粒和百姓用药的质量,持续推动了中医药全产业链的高质量发展。



在推动广藿香标准化、高质化种植方面,德众药业早有开拓。在中药控股的带领下,德众药业在广东四会建立了南药标准化生产技术示范基地,按照规范种植广蕾香等药材。四会基地的药材种苗经过中国科学院华南植物园华南植物鉴定中心的基源鉴定,种植过程严格遵循GAP管理,并接入中国中药药材质量追溯系统,实现药材全程可追溯,确保南药的道地性和高品质。



德众药业四会广藿香标准化生产技术示范基地青山绿水,环境优美,有着悠久的南药种植历史和传统。基地规划面积近3000亩,有5个广藿香试验品种、10个广藿香试验项目,并同步建设了南药广藿香种质资源库、南药多品种试验园。基地采用中药控股的溯源体系,可追溯用肥用药量、除草、培土、采收方式、初加工等过程,还可追溯加工成饮片后的有效成分、重金属、农残等含量指标,全过程保障广藿香药材、鼻炎康片和源吉林甘和茶等药品的品质。

从企标到行标

在提高我国中医药行业标准的道路上,这并不是百年老字号德众药业的第一个创举。据《中国人民共和国药典》资料显示,德众药业同时还是维C银翘片(双层片)国家质量标准的起草单位,拥有国家认可的质量。



德众维C银翘片(双层片)是一种以清代名医吴瑭的《温病条辨》中的“银翘散”为基础的中成药,加入了维生素C等西药成分,能够疏风解表,清热解毒。它对于因外感风热引起的流感症状,如发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等,都有很好的治疗效果。这款药品已经上市30年,深受消费者的喜爱,知名度很高。据悉,《中国药典》作为国家药品监管体系的核心,旨在规范国家监督管理药品质量的法定技术标准, 保证药品质量可控,确保消费者用药安全,具有无可动摇的权威性。

德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术,成功将维C银翘片产品有效期延长至三年,显著提升了患者用药安全水平。德众药业严格按照GMP(药品生产质量管理规范)要求生产,维C银翘片主要药材如连翘、桔梗、山银花等的产地均经过严格考察,从源头加以控制,使之符合国家规定,且出厂前严格按药典标准检验,层层把关,确保药品符合标准。

据了解,这种药品还被广东省科技厅认定为高新技术产品,其自主研发的干法制粒和双层压片集合技术获得了佛山市禅城区科学技术奖励一等奖。同时,德众药业作为维C银翘片的生产企业,也是广东省药品检验所委托的维C银翘片质量标准的制定单位,并且,德众药业生产的德众维C银翘片成功入选“2022-2023年中国家庭常备药”榜单,该榜单活动由家庭医生在线、全景新生代共同主办,被誉为“家庭常备药品风向标”。

以此为基,守正创新

此次领头起草《新品种广藿香种植技术规范》团体标准是德众药业在中医药领域的又一里程碑,未来,德众药业将以此为基石,继续发挥百年老字号的深厚底蕴,为中医药行业的高质量发展贡献力量。始终践行企业“德在药中,药为大众”的使命,始终牢记“用心做好药,健康为大家”的运营宗旨,努力为老百姓打造更多优质家庭常备药品,为全国千千万万个家庭的健康保驾护航,为助力“健康中国”做出更多的贡献。



来源:中华创业网

标题:又一行业标准!德众药业主导起草的《新品种广藿香种植技术规范》已颁布并实施

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